Aký je rozdiel medzi výživovými doplnkami a farmaceutickými liekmi? Obe prichádzajú vo forme tabliet, kapsúl, tekutín a ďalších. Obe sa užívajú na zdravotné účely. Pretože obe vstupujú do nášho tela, človek by si mohol myslieť, že budú regulované rovnako, ale nie je to tak. Jedným významným spôsobom, ako sa líšia, je ich regulácia Federálnou správou pre lieky (FDA).
Podľa FDA výživové doplnky zahŕňajú produkty ako "vitamíny, minerály, aminokyseliny a bylinky alebo rastlinné látky, ako aj iné látky, ktoré sa môžu použiť na doplnenie stravy."1 Môžu sa užívať z rôznych dôvodov špecifických pre výživovú zložku obsiahnutú v produkte, ale najbežnejším cieľom je nahradiť akékoľvek medzery v strave alebo optimalizovať pohodu. Všetky výživové doplnky by mali byť konzultované s vaším lekárom kvôli riziku interakcií medzi liekmi a výživnými látkami a možným nežiaducim účinkom.
Zdravá dávka opatrnosti je pri doplnkoch na mieste, ale to neznamená, že nie je žiadny dohľad nad ich bezpečnosťou. Na to, aby nový produkt vstúpil na trh, nemusí spĺňať požiadavky FDA. Po jeho zavedení však môže byť monitorovaný. Podľa FDA "Akonáhle je výživový doplnok na trhu, FDA má určité zodpovednosti za monitorovanie bezpečnosti. Tieto zahŕňajú monitorovanie povinného hlásenia vážnych nežiaducich udalostí firmami vyrábajúcimi výživové doplnky a dobrovoľné hlásenie nežiaducich udalostí spotrebiteľmi a zdravotníckymi profesionálmi. Podľa svojich zdrojov FDA tiež prehodnocuje etikety produktov a ďalšie informácie o produktoch, ako sú príbalové letáky, sprievodná literatúra a internetová propagácia."1
FDA zabezpečuje kvalitu výroby liekov a robí to prostredníctvom štandardov súčasnej správnej výrobnej praxe (CGMP). FDA píše: "Dodržiavanie predpisov CGMP zaisťuje identitu, silu, kvalitu a čistotu liekov tým, že vyžaduje, aby výrobcovia liekov adekvátne riadili výrobné operácie. To zahŕňa zavedenie silných systémov riadenia kvality, získavanie vhodných kvalitných surovín, zavedenie robustných prevádzkových postupov, detekciu a vyšetrovanie odchýlok v kvalite produktov a udržiavanie spoľahlivých testovacích laboratórií."2
FDA kontroluje zariadenia certifikované podľa GMP, aby zabezpečila, že dodržiavajú protokoly a testovanie potrebné na zabezpečenie najvyšších štandardov kvality. Napriek tomu, že používanie týchto štandardov nie je vyžadované zákonom, Celebrate Vitamins používa iba zariadenia certifikované podľa GMP na výrobu najkvalitnejších produktov, ktoré prináša na trh pre bezpečnosť a pokoj mysle našich zákazníkov.
Referencie:
- (2015, 15. júla). FDA 101: Výživové doplnky. Získané 06. novembra 2020, z https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Centrum pre hodnotenie a výskum liekov. (2018, 25. júna). Fakty o aktuálnych správnych výrobných postupoch (CGMPs). Získané 06. novembra 2020, z https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps