Čo je certifikovaný doplnok GMP?

Aký je rozdiel medzi výživovými doplnkami a liekmi? Oboje sa dodáva vo forme tabliet, kapsúl, tekutín a ďalších foriem a oboje sa užíva na zdravotné účely. Keďže obe sa dostávajú do nášho tela, človek by si myslel, že sú regulované rovnakým spôsobom – no nie je to tak. Jedným z významných rozdielov je spôsob, akým ich reguluje americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).

Čo sú výživové doplnky?

Podľa FDA medzi výživové doplnky patria výrobky ako „vitamíny, minerály, aminokyseliny a byliny alebo rastlinné zložky, ako aj iné látky, ktoré možno použiť na doplnenie stravy.“¹ Možno ich užívať z viacerých dôvodov špecifických pre výživovú zložku v produkte, no najčastejším cieľom je doplniť medzery vo výžive alebo optimalizovať zdravie. Všetky výživové doplnky konzultujte so svojím lekárom vzhľadom na riziko liekovo-živinových interakcií a potenciálnych nežiaducich účinkov.

Ako sa doplnky monitorujú?

Pri výživových doplnkoch je vhodná zdravá dávka opatrnosti, to však neznamená, že ich bezpečnosť nie je pod dohľadom. Nový produkt nemusí na vstup na trh spĺňať požiadavky FDA, ale po uvedení na trh môže byť monitorovaný. Podľa FDA: „Keď sa výživový doplnok dostane na trh, FDA má určité zodpovednosti v oblasti monitorovania bezpečnosti. Patrí sem sledovanie povinného hlásenia závažných nežiaducich udalostí spoločnosťami vyrábajúcimi výživové doplnky a dobrovoľného hlásenia nežiaducich udalostí spotrebiteľmi a zdravotníckymi pracovníkmi. Podľa svojich zdrojových možností FDA tiež preskúmava etikety výrobkov a ďalšie informácie o výrobku, ako sú príbalové letáky, sprievodná literatúra a internetová propagácia.“¹

Čo je GMP?

FDA zabezpečuje kvalitu výroby liekov prostredníctvom noriem Current Good Manufacturing Practices (CGMP). FDA uvádza: „Dodržiavanie predpisov CGMP zabezpečuje identitu, silu, kvalitu a čistotu liekových produktov tým, že od výrobcov liekov vyžaduje primeranú kontrolu výrobných operácií. To zahŕňa zavedenie robustných systémov riadenia kvality, získavanie vhodných kvalitných surovín, zavedenie spoľahlivých prevádzkových postupov, odhaľovanie a vyšetrovanie odchýlok v kvalite výrobkov a udržiavanie spoľahlivých testovacích laboratórií.“²

FDA vykonáva inšpekcie v zariadeniach s certifikáciou GMP, aby sa uistila, že dodržiavajú protokoly a testovania potrebné na zabezpečenie najvyšších štandardov kvality. Napriek tomu, že používanie týchto noriem nie je zo zákona povinné, Celebrate Vitamins používa výlučne zariadenia s certifikáciou GMP na výrobu produktov najvyššej kvality, ktoré prináša na trh, aby zaistila bezpečnosť a pokoj našich zákazníkov.

Tento článok slúži len na všeobecné informačné účely a nenahrádza osobné lekárske poradenstvo. Svoj stav, výsledky krvných testov a užívanie doplnkov vždy konzultujte so svojím bariatrickým tímom alebo poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.